Proceso de compra


80-0034-LPU21

EX-2021-24477205-   -APN-DCYC#MS

Adquisición de Factor VIII para el tratamiento de la Hemofilia tipo A.

80/000 - Dirección General de Administración - MS


Información básica del proceso

80-0034-LPU21

Adquisición de Factor VIII para el tratamiento de la Hemofilia tipo A.

Adquisición de Factor VIII para el tratamiento de la Hemofilia tipo A.

Licitacion Pública

Única

Orden de compra abierta - Precio máximo - Compra Consolidada

Nacional

Peso Argentino

Decreto Delegado N° 1023/2001 Art. 25
Decreto N°1030/2016 Art.10
Decreto N°1030/2016 Art. 25

No admite cotización parcial por renglón
Deberán cotizar por grupo de renglones

Cada renglón se adjudicará en forma total
Adjudicación por grupo de renglones

Orden de compra

Dirección de Compras y Contrataciones, Avenida 9 de Julio 1925, piso 3, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

120 Días corridos Acto de apertura

No


No

No

Solicitudes de contratación asignadas al proceso

Número solicitud de contrataciónEstadoUnidad EjecutoraRubroTipo de urgenciaFecha creación
80-46-SCO21 Autorizada en Proceso80/000 - Dirección General de Administración - MSPROD. MEDICO/FARMACEUTICOS/LABNormal12/03/2021
80-47-SCO21 Autorizada en Proceso80/000 - Dirección General de Administración - MSPROD. MEDICO/FARMACEUTICOS/LABNormal12/03/2021
80-83-SCO21 Autorizada en Proceso80/000 - Dirección General de Administración - MSPROD. MEDICO/FARMACEUTICOS/LABNormal28/04/2021
80-84-SCO21 Autorizada en Proceso80/000 - Dirección General de Administración - MSPROD. MEDICO/FARMACEUTICOS/LABNormal28/04/2021
80-85-SCO21 Autorizada en Proceso80/000 - Dirección General de Administración - MSPROD. MEDICO/FARMACEUTICOS/LABNormal28/04/2021

Detalle de productos o servicios

Número renglónObjeto del gastoCódigo del ítemDescripciónCantidadAcciones
12.5.22.5.2-8784.18 ANTIHEMOFILICOS; DROGA GENERICA: FACTOR VIII RECOMBINANTE, FORMA FARMACEUTICA: AMPOLLA, PRESENTACION: 500 UI, TIPO: MONODROGA 3.975.000,00 UNIDAD
22.5.22.5.2-8784.14 ANTIHEMOFILICOS; DROGA GENERICA: FACTOR VIII RECOMBINANTE, FORMA FARMACEUTICA: AMPOLLA, PRESENTACION: 1000 UI, TIPO: MONODROGA 59.950.000,00 UNIDAD
32.5.22.5.2-8784.19 ANTIHEMOFILICOS; DROGA GENERICA: FACTOR VIII PLASMATICO, FORMA FARMACEUTICA: AMPOLLA, PRESENTACION: 500 UI, TIPO: MONODROGA 4.452.000,00 UNIDAD
42.5.22.5.2-8784.16 ANTIHEMOFILICOS; DROGA GENERICA: FACTOR VIII PLASMATICO, FORMA FARMACEUTICA: AMPOLLA, PRESENTACION: 1000 UI, TIPO: MONODROGA 55.149.000,00 UNIDAD


Cronograma

13/07/2021 10:00 Hrs.

13/07/2021 00:00 Hrs.

13/07/2021 11:00 Hrs.

15/07/2021 11:00 Hrs.

2

22/07/2021 11:00 Hrs.

Pliego de bases y condiciones generales

Pliego de Bases y Condiciones GeneralesDisposición aprobatoriaFecha creación

IF-2019-98574914-APN-DNCBYS#JGM

DI-2016-01714551-APN-ONC#MM

05/11/2019

Requisitos mínimos de participación

I. Requisitos económicos y financieros
Nº de requisito Descripción Tipo de documento
1 La cotización deberá ser efectuada en moneda nacional y deberá consignar el precio total con referencia a la unidad de medida establecida en el presente pliego, utilizando el formulario electrónico que suministra COMPR.AR, a tales efectos.
2 TRES (3) últimos Balances Generales presentados de conformidad con las normas contables vigentes, dictaminados por Contador Público, cuya firma deberá hallarse autenticada por el organismo regulador de la matrícula, que permita apreciar la capacidad económico financiera del oferente para llevar adelante esta contratación con el servicio de dispensa al paciente, considerando la modalidad de pago de la Administración Requiere adjuntar documentación electrónica
II. Requisitos técnicos
Nº de requisito Descripción Tipo de documento
1 Descripción del producto, indicando número de certificado ANMAT, marca comercial, composición, forma farmacéutica, presentación y origen. No se admitirá la simple referencia de que se ajusta al Pliego de Bases y Condiciones Particulares. Requiere adjuntar documentación electrónica
2 Copia del certificado de registro del producto, vigente al momento de la apertura de ofertas o constancia de inicio de trámite de reinscripción, expedido por la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. Requiere adjuntar documentación electrónica
3 Copia de habilitación de la planta del titular de registro y del establecimiento elaborador para fabricar los productos ofertados, emitida por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA o autoridad sanitaria correspondiente en el caso de que el titular de registro no sea el elaborador. Requiere adjuntar documentación electrónica
4 Copia de la Disposición del Primer Lote del producto o del dictamen favorable de la verificación técnica previa, emitidos por la ANMAT según lo previsto en la Disposición Nº 9707/2019 de dicha Administración Nacional, en ambos casos con fecha previa a la fecha fijada para el acto de apertura de ofertas. Requiere adjuntar documentación electrónica
5 Copia de la constancia de Buenas Prácticas de Manufactura del titular del certificado y del establecimiento elaborador, emitida por ANMAT o por la autoridad sanitaria correspondiente, válida en nuestro país y vigente al momento de la apertura de ofertas, en el caso de que el titular de registro no sea el elaborador. Requiere adjuntar documentación electrónica
6 Declaración jurada garantizando que a la fecha de presentación de su oferta, los productos ofrecidos no han sido objeto de una orden de retiro por parte de la autoridad reguladora. En caso de producirse dicho evento en cualquier momento antes de emitida la orden de compra el oferente deberá informarlo en forma fehaciente al MS en un plazo no mayor a veinticuatro (24) horas desde publicada la decisión por la autoridad reguladora. Requiere adjuntar documentación electrónica
7 Compromiso del titular del certificado expedido por la ANMAT de proveer el producto, en el caso que el oferente no revista tal carácter. Requiere adjuntar documentación electrónica
8 En caso de utilizar servicios de terceros Informar: (i) Quién será el operador logístico habilitado. (ii) Presentar habilitaciones otorgadas por la autoridad sanitaria correspondiente. (iii) Contar con experiencia por si o a través de terceros con los que opere en almacenamiento masivo y conservación de productos farmacéuticos concadena de temperatura controlada, con una antigüedad mínima de tres años (3) años anteriores a la fecha de apertura. Pudiendo acreditarse mediante copias certificadas u originales de contratos anteriores o documento expedido por autoridad competente y/o cualquier otro instrumento que, a criterio del MS, permita acreditar fehacientemente que trabajó con volúmenes similares o mismo tipo de operación y productos. Ello a efectos de asegurar que se cumplan las condiciones de conservación y mantenimiento adecuadas de traslado de los productos a los lugares de destino. (iv) Deberá presentar respecto de quien/quienes realice/n la logística y distribución, Copia de la constancia de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte emitida ANMAT de acuerdo a la Disposición ANMAT Nº 7439/99 y la 2069/18 sus modificatorias y complementarias. La misma deberá estar acompañada por la correspondiente copia del certificado de tránsito interjurisdiccional emitido por ANMAT y Copia de la Inscripción del establecimiento otorgada por autoridad sanitaria municipal, provincial y/o nacional correspondiente. Requiere adjuntar documentación electrónica
III. Requisitos administrativos
Nº de requisito Descripción Tipo de documento
1 Garantía de mantenimiento de oferta: En la oferta presentada a través del “COMPR.AR”, el oferente individualizará la garantía de mantenimiento de la oferta mediante los datos que requiera el sistema. Cuando la garantía fuera una póliza de seguro de caución sólo se admitirá POLIZA ELECTRONICA DE SEGURO DE CAUCIÓN, emitidas por entidades aseguradoras habilitadas a tal fin por la SUPERINTENDENCIA DE SEGUROS DE LA NACIÓN y la misma no requiere se presente en forma física. Cuando la garantía no se trate de una póliza de seguro de caución, el original o el certificado pertinente de la garantía individualizada en la oferta, deberá ser presentado indefectiblemente entre el plazo que va desde la fecha y hora de apertura y hasta un plazo de DOS (2) días hábiles contados a partir del día hábil siguiente al del acto de apertura, en la Dirección de Compras y Contrataciones del Ministerio de Salud, sita en Av. 9 de Julio 1925, Piso 3, CABA. Caso contrario la oferta será desestimada. Requiere adjuntar documentación electrónica
2 Nota en donde se fije expresamente domicilio especial, número de teléfono y dirección de correo electrónico. En el supuesto en que no se constituyera un domicilio especial, se tendrá por domicilio constituido el declarado en el sitio de Internet de COMPR.AR. Requiere adjuntar documentación electrónica
3 Anexo V debidamente completado sobre “Declaración Jurada de Intereses” en los términos del Decreto N° 202/2017. En los casos en que la misma ya haya sido presentada ante el Registro del Estado Nacional al momento de la inscripción como proveedor o contratista, deberá incorporarse copia de la última Declaración que fuera presentada. Requiere adjuntar documentación electrónica
4 Declaración Jurada sobre la condición de empresa a los fines de la aplicación de la preferencia establecida en la Ley N° 25.300 “Compre mi pyme”. Requiere adjuntar documentación electrónica
5 Declaración Jurada sobre el origen del bien debiendo completar el Formulario de Declaración Jurada de Contenido Nacional, obrante en el Anexo VI del presente pliego y en Plataforma COMPR.AR. En caso de que se oferten bienes de origen NO NACIONAL, se deberá presentar una declaración jurada sobre el porcentaje de integración local respecto del valor bruto de producción del bien, debiendo completar el citado Formulario. La falta de presentación o la presentación de forma incompleta y/o defectuosa de la presente Declaración Jurada, se entenderá, dentro del procedimiento de contratación en particular, como que el bien no cumple con la calificación de origen nacional o no posee el porcentaje de integración nacional declarado. Requiere adjuntar documentación electrónica
6 Declaración jurada referente al valor total de la oferta, discriminando del monto total ofertado el valor correspondiente a bienes de origen no producidos en el Territorio Nacional y a bienes producidos en el Territorio Nacional en los términos del Artículo 10 del Anexo del Decreto Nº 800/2018. Asimismo, el sujeto contratante podrá solicitar al oferente una ampliación de la información que respalde el contenido nacional declarado, de conformidad con lo dispuesto por el Artículo 14 del Decreto 800/2018. Requiere adjuntar documentación electrónica
7 El oferente deberá presentar junto con la oferta un ACP, cuyo formulario obra como Anexo VII en el presente pliego, cuando el monto ofertado sea igual o superior a PESOS SETECIENTOS VEINTE MILLONES ($ 720.000.000) y cuando se oferten bienes no producidos en el Territorio Nacional por el monto referido. Se deja constancia expresa que la no presentación de este requisito junto con la oferta no será subsanable en etapa posterior. Requiere adjuntar documentación electrónica
8 Declaración Jurada suscripta por el oferente que dé cuenta del cumplimiento con el Programa de Integridad de conformidad con lo establecido en el Decreto N° 277/2018. Requiere adjuntar documentación electrónica
9 En caso de que el oferente presente documentación de cualquier tipo, firmada por una persona distinta al Administrador Legitimado, deberá adjuntar copia del poder otorgado o documentos que acrediten que cuenta con facultades suficientes para actuar en todos los actos emergentes del presente procedimiento en nombre y representación del oferente como Apoderado o Representante Legal. Podrán tramitar el alta de sus apoderados y/o representantes legales en el Sistema de Información de Proveedores accediendo al sitio de Internet de COMPR.AR, para lo cual el Administrador Legitimado del proveedor o bien quien tuviera poder para actuar en su representación, deberá ingresar a la plataforma de Tramitación a Distancia (TAD) con su Clave Fiscal. Allí deberá ingresar en formato digital toda la documentación detallada en el Artículo 9º del Anexo de la Disposición ONC Nº 64/2016, la que deberá ser legible, completa y escaneada de su original. Requiere adjuntar documentación electrónica

Cláusulas particulares

DocumentoNúmero GDENúmero especialFecha vinculaciónOpciones
Clausulas Particulares PLIEG-2021-57496039-APN-DCYC#MS 08/07/2021

Garantías

Garantía de impugnación a la evaluación
La garantía de impugnación a la evaluación deber ser del tres por ciento (3%) del monto de la oferta del renglón o los renglones en cuyo favor se hubiere aconsejado adjudicar el contrato.
Garantía de mantenimiento de oferta
La garantía de mantenimiento de oferta debe ser del 5,00% sobre el monto total de la oferta
Este proceso de compra No requiere incorporar garantía de mantenimiento de oferta para las ofertas menores a 1000 módulos y para aquellas excepciones enumeradas en la normativa vigente.
Garantía de cumplimiento de contrato
La garantía de cumplimiento de contrato debe ser del 10,00% del monto del contrato
Este proceso de compra No requiere incorporar garantía de cumplimiento de contrato cuando el monto total del documento contractual no supere los 1000 módulos y para aquellas excepciones enumeradas en la normativa vigente.

Este proceso de compra No requiere incorporar contragarantía.

Otras Garantias
Nª Garantia Descripción
1 Las garantías podrán constituirse en cualquier de las formas estipuladas en el artículo 39 del Pliego Único de Bases y Condiciones Generales del Régimen de Contrataciones de la Administración Nacional, aprobado por Disposición ONC N° 63 E/2016 del ex MINISTERIO DE MODERNIZACIÓN, modificado mediante Disposición ONC N° 96/2019. Ver Pliego de Bases y Condiciones Particulares.

Información del contrato

ARS - Peso Argentino

$ 1.334.722.419,10

A partir del perfeccionamiento del documento contractual

12 Meses

Alcance

Servicio Administrativo FinancieroUnidad Operativa de ContratacionesDirecciónTeléfono
0 - Organismo Externo0 - Organismo Externo (UOC)  
326 - Super Intendencia de la Administracion de la Policia Federal 30/00 - División Contrataciones - Policia Federal ArgentinaRivadavia 1330 Piso 4°43706645
914 - Superintendencia de Servicios de Salud71 -   Coordinación de Contrataciones y Patrimonio-SSSAv. Presidente Roque Sáenz Peña Nº 530Av. Presidente Roque Sáenz Peña Nº 530
310 - Ministerio de Salud80/000 - Dirección General de Administración - MS  
917 - Agencia Nacional de Discapacidad483 - ComprasHIPOLITO YRIGOYEN 1447 CABA4379-4860

Penalidades

Nº penalidad Descripción
1 Los oferentes, adjudicatarios y cocontratantes serán pasibles de las penalidades establecidas en el artículo 29 del Decreto Delegado Nº 1.023/01 y sus modificatorios y complementarios, cuando incurran en las causales reguladas en artículo 102 del reglamento aprobado por el Decreto Nº 1030/16. Ver Pliego de Bases y Condiciones Particulares.


Ofertas al proceso de compra

Proveedores participantes: 3
Ofertas confirmadas: 2

Actos administrativos

DocumentoNúmero GDENúmero especialFecha vinculaciónOpciones
Autorización pliego RS-2021-61105997-APN-MS RESOL-2021-1927-MS 08/07/2021
Autorización llamado RS-2021-61105997-APN-MS RESOL-2021-1927-MS 08/07/2021
Adjudicación y OC IF-2021-119588055-APN-DGDYD#JGM 22/12/2021

Versiones del pliego de bases y condiciones particulares

Numero proceso de comprasVersiónFechaEstadoAcciones
80-0034-LPU21Nuevo Llamado 23/06/2021 Adjudicado con Documento Contractual Generado
80-0012-LPU21Pliego Original 19/03/2021 Dejado Sin Efecto

Circulares

Fecha de publicaciónTipoAcciones
1 16/07/2021 Con consulta

Actas de apertura

DocumentoFecha creaciónAcciones
Acta de Apertura

22/7/2021

Dictamenes de evaluación de ofertas

DocumentoFecha creaciónEstadoJustificaciónAcciones
Dictamen de Evaluación

7/9/2021

Autorizado

Orden de compra abierta

NúmeroEstadoNombre proveedorNúmero CUITFecha perfeccionamientoMontoMonedaTipo Documento
71-0004-OCA21 Perfeccionado TAKEDA ARGENTINA SA30-70828215-023/12/2021412.939.100,00Peso ArgentinoOriginal
30-0002-OCA21 Perfeccionado TAKEDA ARGENTINA SA30-70828215-023/12/202123.084.600,00Peso ArgentinoOriginal